简历
简历编号:N1111415

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普先生近期活跃
|31岁|本科|5年工作经验|已婚|彝族|党员
现居:楚雄州
求职意向
  • 工作类型:

    全职

  • 期望地区:

    楚雄州

  • 期望行业:

    医药制造 + 生物工程 + 医疗设备/器械

  • 期望职业:

    药品生产/质量管理

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

    2周以内

教育经历
  • 2012/8-2016/7
  • 本科|昆明医科大学|药学类

    所学课程:药物分析、药物化学、天然药物化学、药理学、药剂学、制剂工程学、生药学、分析化学、药物毒理学、有机化学、无机化学、生物药剂学与药物动力学、制药化工原理、生理学、生物化学、物理化学、药用高分子材料学、药事管理学、微生物与免疫学、医学统计学、系统解剖学等

工作经历
  • 2022/6-2023/6
  • 质量工程师|质量部

    云南森美达生物科技股份有限公司|化学原料/化学制品

    工作描述:1、成功完成中药提取物桉叶油项目备案并通过省药监局GMP现场符合性检查。
    2、成功完成生物农药备案并取证。
    3、HACCP、ISO复审取证

  • 2018/8-2022/6
  • 质量主管|质量部

    云南汉德生物技术有限公司|医药制造

    工作描述:紫杉醇原料药相关的质量管理工作:
    1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。
    2、按照质量保证体系的要求,检查QA部质量文件的执行情况,并提出改进意见。
    3、负责QA部与质量相关的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。
    4、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结,并追踪计划的实施。
    5、负责QA部质量体系相关质量文件的审核。
    6、负责公司生产、仓储的现场监督和日常检查工作。
    7、负责生产和仓储部偏差的调查和处理,对所负责区域的偏差提出质量改进和整改措施的意见和建议。
    8、负责生产工艺验证方案和报告的审核,并监督和跟进验证的实施。9、 负责成品入库包装,出库分装和出厂前的现场监督检查。
    10、 负责公司产品标签制作和贴签过程的现场监督。
    11、负责公司各类原物料和包装材料的供应商资信、质量认证和现场审计,并负责供应商的年度质量审计和评估。
    12、负责公司产品批生产记录的审核,并负责批记录的整理、装订和归档。
    13、负责所检查区域的各类审计、自检等整改措施的追踪和落实工作。
    14、 根据生产技术改进情况,补充和完善质控体系。
    15、负责根据公司原物料、包装材料、中间体和成品等的

  • 2016/7-2018/8
  • QA|质量部

    云南宗顺药业有限公司|医药制造

    工作描述:文件审核和发放、组织生产和仓储现场监督检查、组织公司的人员培训、参与批生产记录审核等

  • 2015/7-2016/1
  • 现场QA|颗粒剂OU

    云南白药集团股份有限公司|医药制造

    工作描述:颗粒剂的相关制备工艺、现场管理等 GMP 相关内容实践。

培训经历
  • 2018/10-2018/10
  • 中食药监管信息网|药品生产偏差识别管理、CAPA、变更实施及改进措施培训

    课程描述:药品生产偏差识别管理、CAPA、变更实施及改进措施培训

  • 2019/5-2019/5
  • 中食药监管信息网|飞检常态下药品生产现场管理与合规的过程控制

    课程描述:飞检常态下药品生产现场管理与合规的过程控制

  • 2019/7-2019/7
  • 中食药监管信息网|基于风险管理认证检查(九大系统)合规性审计技术培训

    课程描述:基于风险管理认证检查(九大系统)合规性审计技术培训

语言能力
  • 中文普通话
  •   熟练
  • 英语
  •   良好
项目经验
  • 2018/8-2022/6
  • 同时满足多国GMP要求的质量体系建立|质量主管

    项目描述:建立一套同时满足中国美国欧盟GMP要求的质量体系

  • 2022/6-2023/6
  • 中药提取物备案|质量工程师

    项目描述:成功完成中药提取物桉叶油项目备案并通过省药监局GMP现场符合性检查。

我的证书
  • 2012/12
  • 大学英语四级|443
  • 2021/5
  • C1驾照
我的作品
英语四级
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